РЗН 2021/14267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14267
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 Antigen», код партии 20201021в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Буферная пробирка для экстракции - 25 шт.
3. Буфер для разведения биологического образца 4.0 мл/флакон - 3 шт.
4. Насадка-капельник - 25 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Буферная пробирка для экстракции - 25 шт.
3. Буфер для разведения биологического образца 4.0 мл/флакон - 3 шт.
4. Насадка-капельник - 25 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14267
Дата РУ
06.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53447
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Изготовитель
"Бесуренс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 Antigen
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)