РЗН 2021/14256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14256
Наименование
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557AСостав:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 20 шт.
3. Одноразовый тампон для мазка - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 20 шт.
3. Одноразовый тампон для мазка - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14256
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52903
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28, этаж 2 пом. I, ком. 186-189
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28, этаж 2 пом. I, ком. 186-189
Изготовитель
"Нанкин Вазим Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China.
2. Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd., Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Colloidal Gold-Based
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)