РЗН 2021/14254

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14254
Наименование
Наборы пробных очковых линз "Armed"в составе:
I. Набор пробных очковых линз "Armed" № 1, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Матированная линза - 1 шт.
7. Точечная диафрагма - 1 шт.
8. Щелевая диафрагма - 1 шт.
9. Окклюдер - 1 шт.
10. Красный светофильтр - 1 шт.
11. Зеленый светофильтр - 1 шт.
12. Синий светофильтр - 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина - 2 шт.
14. Оправа пробная универсальная - 1 шт.
15. Салфетка (по требованию) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Набор пробных очковых линз "Armed" № 2, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2.50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Точечная диафрагма - 1 шт.
7. Щелевая диафрагма - 1 шт.
8. Окклюдер - 1 шт.
9. Красный светофильтр - 1 шт.
10. Зеленый светофильтр - 1 шт.
11. Плоскопараллельная пластина - 1 шт.
12. Оправа пробная универсальная - 1 шт.
13. Салфетка (по требованию) - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Набор пробных очковых линз "Armed" № 3, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма - 1 шт.
7. Щелевая диафрагма - 1 шт.
8. Окклюдер - 1 шт.
9. Красный светофильтр - 1 шт.
10. Зеленый светофильтр - 1 шт.
11. Матированная линза - 1 шт.
12. Цилиндр Мэддокса - 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина - 2 шт.
14. Скрещенный цилиндр, дптр.: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
15. Линза с перекрестием - 1 шт.
16. Оправа пробная универсальная - 1 шт.
17. Салфетка (по требованию) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Набор пробных очковых линз "Armed" № 4, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2.25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4.,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма - 2 шт.
7. Щелевая диафрагма - 1 шт.
8. Окклюдер - 1 шт.
9. Красный светофильтр - 1 шт.
10. Зеленый светофильтр - 1 шт.
11. Матированная линза - 1 шт.
12. Полуматированная линза - 1 шт.
13. Цилиндр Мэддокса - 1 шт.
14. Плоскопараллельная пластина - 2 шт.
15. Скрещенный цилиндр, дптр: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
16. Линза с перекрестием - 1 шт.
17. Оправа пробная универсальная - 1 шт.
18. Салфетка (по требованию) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14254
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52724
Заявитель
ООО "МЕДИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Изготовитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
1
Вид
206320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206320
I. Набор пробных очковых линз "Armed" № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206320
II. Набор пробных очковых линз "Armed" № 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206320
III. Набор пробных очковых линз "Armed" № 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206320
IV. Набор пробных очковых линз "Armed" № 4, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)