РЗН 2021/14251
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14251
Наименование
Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1" и "С2" по ТУ 32.50.22-012-42237874-2019варианты исполнения:
1. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1", в составе:
1.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60.
1.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм.
1.3. Устройство коррекции установки стента.
1.4. Устройство извлечения.
1.5. Инструкция по применению.
2. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С2", в составе:
2.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60.
2.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм.
2.3. Проводник диаметром 0,032" по ТУ 9437-007-42237874-2011, производства ООО "МИТ", Россия, РУ № РЗН 2013/1309.
2.4. Инструкция по применению.
1. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С1", в составе:
1.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60.
1.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм.
1.3. Устройство коррекции установки стента.
1.4. Устройство извлечения.
1.5. Инструкция по применению.
2. Стент уретральный покрытый с системой доставки "С2", в составе:
2.1. Стент уретральный покрытый, размеры (диаметр×длина, мм): 4×30, 4×40; 4×50; 4×60; 5×30; 5×40; 5×50; 5×60; 6×30; 6×40; 6×50; 6×60; 6,5×30; 6,5×40; 6,5×50; 6,5×60; 7×30; 7×40; 7×50; 7×60; 8×30; 8×40; 8×50; 8×60; 10×30; 10×40; 10×50; 10×60; 12×30; 12×40; 12×50; 12×60.
2.2. Канюля установочная с толкателем длиной 600 мм.
2.3. Проводник диаметром 0,032" по ТУ 9437-007-42237874-2011, производства ООО "МИТ", Россия, РУ № РЗН 2013/1309.
2.4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14251
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48740
Изготовитель
ООО "МИТ"
Фактический адрес изготовителя
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
349790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МИТ", Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, влад. 61, стр.5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349790
1. Стент уретральный покрытый с системой доставки «С1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349790
2. Стент уретральный покрытый с системой доставки «С2», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)