РЗН 2021/14243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14243
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed Mварианты исполнения:
I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 0,2 мкм (нейлон), удлинительная линия 10 см.
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 1,2 мкм (ПЭТ), удлинительная линия 10 см.
3. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 0,2 мкм (PES), удлинительная линия 10 см.
II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с 2-мя удлинительными линиями, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М, фильтр 0,2 мкм (нейлон).
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с 2-мя удлинительными линиями, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М, фильтр 1,2 мкм (ПЭТ).
III. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed, фильтр 0,2 мкм (нейлон).
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed, фильтр 1,2 мкм (РЕТ).
I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 0,2 мкм (нейлон), удлинительная линия 10 см.
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 1,2 мкм (ПЭТ), удлинительная линия 10 см.
3. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil, фильтр 0,2 мкм (PES), удлинительная линия 10 см.
II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с 2-мя удлинительными линиями, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М, фильтр 0,2 мкм (нейлон).
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с 2-мя удлинительными линиями, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М, фильтр 1,2 мкм (ПЭТ).
III. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed:
1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed, фильтр 0,2 мкм (нейлон).
2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed, фильтр 1,2 мкм (РЕТ).
Номер РУ
РЗН 2021/14243
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46389
Заявитель
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Изготовитель
"РовеМед АГ - Медикал 4 Лайф"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring 4, 19370 Parchim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring 4, 19370 Parchim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
131850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring 4, 19370 Parchim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 1. Фильтры инфузионные для тонкой очистк
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 2. Фильтры инфузионные для тонкой очистк
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: I. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RoweFil: 3. Фильтры инфузионные для тонкой очистк
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М: 1. Фильтры инфузионные для тонкой оч
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: II. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией, стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed М: 2. Фильтры инфузионные для тонкой оч
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: III. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed: 1. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильн
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131850
Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов с удлинительной линией или без, стерильные, одноразовые, в вариантах исполнения: RoweFil, RowePaed, RowePaed М: III. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов стерильные, одноразовые, в варианте исполнения RowePaed: 2. Фильтры инфузионные для тонкой очистки растворов, стерильн
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.04.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)