РЗН 2021/14228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14228
Наименование
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C1 Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C1A Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C2 Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C2A Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C1 Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C1A Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C2 Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе:
1. Блок основной BeneHeart C2A Fully Automatic - 1 шт.
2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара.
3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара.
3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара.
3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара.
4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе:
1.1. AED станция - 1 шт.
1.2. AED-вывеска - 1 шт.
1.3. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 10 шт.;
- саморез - 6 шт.
1.4. Батарейка - 1 шт.
1.5. Инструкция по установке.
2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе:
2.1. Крепление - 1 шт.
2.2. Крепежный комплект, в составе:
- дюбель - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.3. Инструкция по установке - 1 шт.
3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14228
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44123
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
262430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)