РЗН 2021/14228

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14228
Наименование
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностямиварианты исполнения: I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C1 Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C1A Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C2 Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт. IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе: 1. Блок основной BeneHeart C2A Fully Automatic - 1 шт. 2. Батарея, модель LM34S002A - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Электроды для дефибрилляции - не более 1000 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Электроды для дефибрилляции модель MR60, взрослые/детские - 1 пара. 3.2. Электроды для дефибрилляции модель MR61, детские - 1 пара. 3.3. Электроды для дефибрилляции модель MR62, взрослые/детские - 1 пара. 3.4. Электроды для дефибрилляции модель MR63, детские - 1 пара. 4. Программное обеспечение AED Tool, артикул 115-065177-00 на диске - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB, артикул 009-009912-00 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. AED станция, артикул 045-003976-00 - не более 2 шт., в составе: 1.1. AED станция - 1 шт. 1.2. AED-вывеска - 1 шт. 1.3. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 10 шт.; - саморез - 6 шт. 1.4. Батарейка - 1 шт. 1.5. Инструкция по установке. 2. Крепление, артикул 045-003982-00 - не более 2 шт., в составе: 2.1. Крепление - 1 шт. 2.2. Крепежный комплект, в составе: - дюбель - 2 шт.; - саморез - 2 шт. 2.3. Инструкция по установке - 1 шт. 3. Сумка для переноски, модель MR6309 - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
262430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями I. Дефибриллятор BeneHeart C1 Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями II. Дефибриллятор BeneHeart C1A Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями III. Дефибриллятор BeneHeart C2 Fully Automatic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262430
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями IV. Дефибриллятор BeneHeart C2A Fully Automatic, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)