РЗН 2021/14219
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14219
Наименование
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019варианты исполнения:
1. Мега-1000, в составе:
1.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
1.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Мега-1001, в составе:
2.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
2.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Мега-1002, в составе:
3.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
3.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Мега-1003, в составе:
4.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
4.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождаюшего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки .мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Мега-2000, в составе:
5.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
5.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Мега-2001, в составе:
6.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
6.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Мега-2002, в составе:
7.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
7.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Мега-2003, в составе:
8.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
8.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Мега-3000, в составе:
9.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
9.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
10. Мега-3001, в составе:
10.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
10.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
11. Мега-3002, в составе:
11.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
11.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML- 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
12. Мега-3003, в составе:
12.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
12.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX- 006-L - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Мега-1000, в составе:
1.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
1.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Мега-1001, в составе:
2.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
2.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Мега-1002, в составе:
3.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
3.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Мега-1003, в составе:
4.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-1000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
4.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождаюшего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-S - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-S - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки .мягкий FX-004-S - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-S - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-S - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Мега-2000, в составе:
5.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
5.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Мега-2001, в составе:
6.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
6.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Мега-2002, в составе:
7.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
7.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Мега-2003, в составе:
8.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-2000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
8.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-M - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-M - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-M - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
9. Мега-3000, в составе:
9.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
9.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
10. Мега-3001, в составе:
10.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
10.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
11. Мега-3002, в составе:
11.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
11.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX-006-L - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML- 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
12. Мега-3003, в составе:
12.1. Рама в сборе с узлами колес:
- рама M-3000 - 1 шт.;
- узел колеса W-1000 - 4 шт.
12.2. Навесное оборудование, в составе:
- рукоятка универсальная (для сопровождающего лица) H-002-SML - 2 шт.;
- фиксатор таза мягкий FX-001-ML - 1 шт.;
- опора подлокотная S-003-ML - 2 шт.;
- фиксатор грудной клетки мягкий FX-004-L - 1 шт.;
- фиксатор бедер FX-005-L - 2 шт.;
- фиксатор голеностопа FX- 006-L - 2 шт.;
- кольцо для рук R-008-SML - 2 шт.;
- столик универсальный T-007-SML - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14219
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51245
Изготовитель
ООО "Мега-Оптим"
Фактический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мега-Оптим", Россия, 143396, Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187990
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 1. Мега-1000. (Вид. 187990)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 10. Мега-3001. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 11. Мега-3002. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 12. Мега-3003. (Вид. 136510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187990
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 2. Мега-1001. (Вид. 187990)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187990
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 3. Мега-1002. (Вид. 187990)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187990
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 4. Мега-1003. (Вид. 187990)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 5. Мега-2000. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 6. Мега-2001. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 7. Мега-2002. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 8. Мега-2003. (Вид. 136510)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136510
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 9. Мега-3000. (Вид. 136510)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)