РЗН 2021/14201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения «1», в составе:
1.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения «2», в составе:
2.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения «3», в составе:
3.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения «1», в составе:
1.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения «2», в составе:
2.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения «3», в составе:
3.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14201
Дата РУ
30.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49445
Заявитель
ООО "Астра Лаб"
Фактический адрес заявителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Юридический адрес заявителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Изготовитель
ООО "Астра Лаб"
Фактический адрес изготовителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Юридический адрес изготовителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
324430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Астра Лаб", Россия, 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «3»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения «1», в составе:
1.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения «2», в составе:
2.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения «3», в составе:
3.1. Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14201
05.03.2024
32.50.50.190
324430
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.09.2021
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)