РЗН 2021/14200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14200

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

261550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261550

АНАЛИЗАТОР ДИСКРЕТНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ NS-PRIME АА01 ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО IN VITRO ОПРЕДЕЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТОВ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человекаСостав: 1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт. 2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт. 3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости) 4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением (малый) - 1 шт. 5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной водой/промывающим раствором - 2 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов). 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт. 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт. 14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт. 15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт. 16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1 комплект

РЗН 2021/14200

29.04.2021

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

26.51.53.141

261550

Развернуть