РЗН 2021/14200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человекаСостав:
1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт.
2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт.
3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости)
4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением
(малый) - 1 шт.
5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один
комплект трубок - 1 шт.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая
соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.
7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект
трубок - 1 шт.
8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной
водой/промывающим раствором - 2 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов).
11. Руководство пользователя - 1 шт.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт.
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт.
14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт.
15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт.
16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1
комплект
1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт.
2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт.
3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости)
4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением
(малый) - 1 шт.
5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один
комплект трубок - 1 шт.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая
соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.
7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект
трубок - 1 шт.
8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной
водой/промывающим раствором - 2 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов).
11. Руководство пользователя - 1 шт.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт.
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт.
14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт.
15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт.
16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1
комплект
Номер РУ
РЗН 2021/14200
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58408
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Фактический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, этаж 2, офис 2100, вход 91Н, помещ. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Otsuka Electronics Co., Ltd., Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
АНАЛИЗАТОР ДИСКРЕТНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ NS-PRIME АА01 ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО IN VITRO ОПРЕДЕЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТОВ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человекаСостав:
1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт.
2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт.
3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости)
4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением
(малый) - 1 шт.
5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один
комплект трубок - 1 шт.
6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая
соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.
7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект
трубок - 1 шт.
8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной
водой/промывающим раствором - 2 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов).
11. Руководство пользователя - 1 шт.
12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт.
13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт.
14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт.
15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт.
16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1
комплект
РЗН 2021/14200
29.04.2021
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
26.51.53.141
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)