РЗН 2021/14189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14189
Наименование
Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette"в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14189
Дата РУ
30.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51157
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Хангжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Набор реагентов «Экспресс-тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии» «Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)