РЗН 2021/14185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14185
Наименование
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020в составе:
1. Смесь-1 SC2 - 1 пробирка (0,48 мл).
2. Смесь-2 С - 1 пробирка (0,48 мл).
3. Смесь-3 Е - 1 пробирка (0,096 мл).
4. ВК - 1 пробирка (0,96 мл).
5. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
6. ПК SC2 - 1 пробирка (0,8 мл).
7. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
8. Краткое руководство - 1 шт.
9. Вкладыш - 1 шт.
10. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
1. Смесь-1 SC2 - 1 пробирка (0,48 мл).
2. Смесь-2 С - 1 пробирка (0,48 мл).
3. Смесь-3 Е - 1 пробирка (0,096 мл).
4. ВК - 1 пробирка (0,96 мл).
5. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
6. ПК SC2 - 1 пробирка (0,8 мл).
7. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
8. Краткое руководство - 1 шт.
9. Вкладыш - 1 шт.
10. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2021/14185
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49845
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, пом. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)