РЗН 2021/14184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021формы выпуска:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами РНК-100 - 2 шт.
- буфер В1 - 0,50 х ряды А, Е;
- реагент ME - 0,30 X ряды В, F;
- буфер В2 - 1,40 X ряды С, G;
- буфер В3 - 1,05 X ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл).
3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами РНК-100 - 2 шт.
- буфер В1 - 0,50 х ряды А, Е;
- реагент ME - 0,30 X ряды В, F;
- буфер В2 - 1,40 X ряды С, G;
- буфер В3 - 1,05 X ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл).
3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2021/14184
Дата РУ
16.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56493
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, пом. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021: I. Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021: II. Форма 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021формы выпуска:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами РНК-100 - 2 шт.
a. буфер В1 - 0,50 х ряды А, Е;
b. реагент ME - 0,30 х ряды В, F;
c. буфер В2 - 1,40 х ряды С, G;
d. буфер В3 - 1,05 х ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл).
3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
РЗН 2021/14184
20.07.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2020в составе:
1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл).
3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
РЗН 2021/14184
30.04.2021
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)