РЗН 2021/14178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14178
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207в составе:
1. Тест карта "SARS-CoV-2 Antigen Test Card" (25 шт.).
2. Пробирка с разбавителем образца (SARS-CoV-2 Antigen Sample Diluent (Colloidal Gold)) (25 шт.).
3. Инструкция по применению (1 шт.).
1. Тест карта "SARS-CoV-2 Antigen Test Card" (25 шт.).
2. Пробирка с разбавителем образца (SARS-CoV-2 Antigen Sample Diluent (Colloidal Gold)) (25 шт.).
3. Инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2021/14178
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53254
Заявитель
ООО "Дилос"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Изготовитель
"Дженруй Биотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)