РЗН 2021/14171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020)в составе:
1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 - 1 шт.
2. Кабель USB, 3601.20000000 - 1 шт.
3. Адаптер сетевой, 3601.40000000 - 1 шт.
4. Подставка, 3601.50000000 - 1 шт.
5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, 3601.03000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
6. Датчик пульсоксиметрический детский, 3601.04000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
7. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, 3601.05000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель
ES-LA012, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР,
РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
9. Датчик пульсоксиметрический SpО2, детский, тип клипса, длинный кабель
ES-LC013, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР,
РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
10. Датчик пульсоксиметрический SpО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
11. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01, "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", РУ № ФСЗ 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
12. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01, "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.",
РУ № ФСЗ 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
13. Руководство по эксплуатации, 3601.00000000 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт, 3601.00000000 ПС - 1 шт.
1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 - 1 шт.
2. Кабель USB, 3601.20000000 - 1 шт.
3. Адаптер сетевой, 3601.40000000 - 1 шт.
4. Подставка, 3601.50000000 - 1 шт.
5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, 3601.03000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
6. Датчик пульсоксиметрический детский, 3601.04000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
7. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, 3601.05000000 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель
ES-LA012, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР,
РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
9. Датчик пульсоксиметрический SpО2, детский, тип клипса, длинный кабель
ES-LC013, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР,
РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
10. Датчик пульсоксиметрический SpО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
11. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01, "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", РУ № ФСЗ 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
12. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01, "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.",
РУ № ФСЗ 2011/11138 - не более 10 шт. (по заказу потребителя).
13. Руководство по эксплуатации, 3601.00000000 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт, 3601.00000000 ПС - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14171
Дата РУ
27.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66116
Изготовитель
АО "ПО "УОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020)в составе:
1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 - 1 шт.
2. Кабель USB 3601.20000000 - 1 шт.
3. Адаптер сетевой 3601.40000000 - 1 шт.
4. Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000 - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Датчик пульсоксиметрический детский 3601.04000000 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрический SpО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Чехол защитный 3601.10000508 - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ.
12. Паспорт 3601.00000000 ПС.
РЗН 2021/14171
28.04.2021
26.60.12.129
149980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)