РЗН 2021/14169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14169
Наименование
Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)в вариантах исполнения:
I. Набор Cellenis® PRP 11 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 11 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7.
2. Пробирка для балансировки диаметром 16 мм (при необходимости).
3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle).
4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 65 мм (sharp needle).
5. Фильтр дисковый.
6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU10S.
7. Инструкция по применению.
II. Набор Cellenis® PRP 22 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 22 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7.
2. Пробирка для балансировки диаметром 22 мм (при необходимости).
3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle).
4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 90 мм (sharp needle).
5. Фильтр дисковый.
6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU20S.
7. Инструкция по применению.
I. Набор Cellenis® PRP 11 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 11 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7.
2. Пробирка для балансировки диаметром 16 мм (при необходимости).
3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle).
4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 65 мм (sharp needle).
5. Фильтр дисковый.
6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU10S.
7. Инструкция по применению.
II. Набор Cellenis® PRP 22 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 22 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7.
2. Пробирка для балансировки диаметром 22 мм (при необходимости).
3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle).
4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 90 мм (sharp needle).
5. Фильтр дисковый.
6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU20S.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14169
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47402
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Изготовитель
"Эстар Текнолоджиз Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
330700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330700
Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Cellenis® PRP 11 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330700
Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Cellenis® PRP 22 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)