РЗН 2021/14154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14154
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONварианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе:
1. Электронный блок с манжетой.
2. Футляр для хранения прибора.
3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Инструкция по установке приложения.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе:
1. Электронный блок с манжетой.
2. Футляр для хранения прибора
3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Инструкция по установке приложения.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе:
1. Электронный блок с манжетой.
2. Футляр для хранения прибора.
3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Инструкция по установке приложения.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе:
1. Электронный блок с манжетой.
2. Футляр для хранения прибора
3. Щелочные элементы питания типа "ААА" - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Инструкция по установке приложения.
Номер РУ
РЗН 2021/14154
Дата РУ
23.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43576
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)