РЗН 2021/14153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Железо Калибраторы (Alinity с Iron Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор (Alinity с Iron Cal) - 6 х 5,0 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица присвоенных значений.
1. Калибратор (Alinity с Iron Cal) - 6 х 5,0 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2021/14153
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64594
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
104830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104830
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Железо Калибраторы (Alinity с Iron Calibrator Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Железо Калибраторы (Alinity с Iron Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор (Alinity с Iron Cal) - 6 х 5,0 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица присвоенных значений.
РЗН 2021/14153
23.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
104830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)