РЗН 2021/14151

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24 (10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая группу О) и второго типа "ВичИФА-НIV-Аг/Ат-СКРИН-О"варианты исполнения:
I. Комплектация №1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая гр. О) и ВИЧ-2» - 1 упаковка;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Отрицательная контрольная проба» - 1 флакон (1,5 мл);
- положительная контрольная проба АТ на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АТ» - 1 флакон (2,5 мл);
- положительная контрольная проба АГ на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный антиген р24. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АГ» - 1 флакон (2,5 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином, маркирован «Конъюгат Е1» - 1 флакон (7 мл);
- концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е2 (10Х)» - 1 флакон (1,4 мл);
- водно-солевой раствор для разведения Конъюгата Е2, маркирован «Буфер Е2» - 1 флакон (13 мл);
- водно-солевой раствор для разведения препаратов крови человека, маркирован «Буфер Д ВИЧ» - 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 1 (50 мл);
- раствор тетраметилбензидина, содержащий тетраметилбензидин, перекись водорода и стабилизаторы, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (по 14 мл);
- стоп-реагент, 3,59 % раствор соляной кислоты, маркирован «Стоп-реагент» - 1 флакон (50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплектация №2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая гр. О) и ВИЧ-2» - 2 упаковки;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Отрицательная контрольная проба» - 2 флакона (по 1,5 мл);
- положительная контрольная проба АТ на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АТ» - 1 флакон (2,5 мл);
- положительная контрольная проба АГ на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный антиген р24. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АГ» - 1 флакон (2,5 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином, маркирован «Конъюгат Е1» - 2 флакона (по 7 мл);
- концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е2 (10Х)» - 2 флакона
(по 1,4 мл);
- водно-солевой раствор для разведения Конъюгата Е2, маркирован «Буфер Е2» - 2 флакона (по 13 мл);
- водно-солевой раствор для разведения препаратов крови человека, маркирован «Буфер Д ВИЧ» - 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 2 флакона (по 50 мл);
- раствор тетраметилбензидина, содержащий тетраметилбензидин, перекись водорода и стабилизаторы, маркирован «Раствор ТМБ» - 2 флакона (по 14 мл);
- стоп-реагент, 3,59 % раствор соляной кислоты, маркирован «Стоп-реагент» - 2 флакона (по 50 мл);
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Комплектация №3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая гр. О) и ВИЧ-2» - 5 упаковок;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Отрицательная контрольная проба» - 5 флаконов (по 1,5 мл);
- положительная контрольная проба АТ на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АТ» - 2 флакона (по 2,5 мл);
- положительная контрольная проба АГ на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный антиген р24. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АГ» - 2 флакона (по 2,5 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином, маркирован «Конъюгат Е1» - 5 флаконов (по 7 мл);
- концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е2 (10Х)» - 5 флаконов (по 1,4 мл);
- водно-солевой раствор для разведения Конъюгата Е2, маркирован «Буфер Е2» - 2 флакона (по 33 мл);
- водно-солевой раствор для разведения препаратов крови человека, маркирован «Буфер Д ВИЧ» - 1 флакон (35 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 3 флакона (по 100 мл);
- раствор тетраметилбензидина, содержащий тетраметилбензидин, перекись водорода и стабилизаторы, маркирован «Раствор ТМБ» - 5 флаконов (по 14 мл) или 1 флакон (100 мл);
- стоп-реагент, 3,59 % раствор соляной кислоты, маркирован «Стоп-реагент» - 3 флакона (по 100 мл);
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 5 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. Комплектация №4, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к р24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 (включая гр. О) и ВИЧ-2» - 10 упаковок;
- отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антиген р24 и антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Отрицательная контрольная проба» - 9 флаконов (по 1,5 мл);
- положительная контрольная проба АТ на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АТ» - 4 флакона (по 2,5 мл);
- положительная контрольная проба АГ на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный антиген р24. Флаконы маркированы «Положительная контрольная проба АГ» - 4 флакона (по 2,5 мл);
- конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином, маркирован «Конъюгат Е1» - 10 флаконов (по 7 мл);
- концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е2 (10Х)» - 10 флаконов (по 1,4 мл);
- водно-солевой раствор для разведения Конъюгата Е2, маркирован «Буфер Е2» - 4 флакона (по 33 мл);
- водно-солевой раствор для разведения препаратов крови человека, маркирован «Буфер Д ВИЧ» - 2 флакон (по 35 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 5 флаконов (по 100 мл);
- раствор тетраметилбензидина, содержащий тетраметилбензидин, перекись водорода и стабилизаторы, маркирован «Раствор ТМБ» - 10 флаконов (по 14 мл) или 2 флакона (по 100 мл);
- стоп-реагент, 3,59 % раствор соляной кислоты, маркирован «Стоп-реагент» - 5 флаконов (по 100 мл);
- одноразовая ванночка - 4 шт.;
- одноразовый наконечник - 32 шт.;
- пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.