РЗН 2021/14149

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14149

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е)в составе:
1. Электронный блок со встроенной манжетой.
2. Комплект элементов питания типа "ААА".
3. Руководство по эксплуатации.
4. Инструкция по установке приложения.
5. Футляр для хранения прибора.
6. Гарантийный талон.

Номер РУ

РЗН 2021/14149

Дата РУ

23.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42948

Заявитель

АО "КомплектСервис"

Фактический адрес заявителя

125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14

Юридический адрес заявителя

125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14

Изготовитель

"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс риска

2а

Вид

218430

Таблица пуста

Адрес

1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Matsusaka Factory, 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503, Japan. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. 3. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218430

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

16.12.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.08.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.04.2024

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)