РЗН 2021/14148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14148
Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125Состав:
1. Тест-кассета: 40 тестов/набор. Тест-кассета содержит конъюгированные антигеном частицы коллоидного золота и антитела IgM, антитела IgG, покрытые мембраной.
2. Буфер: 1 флакон и 7 мл/флакон.
3. Пипетка: 40 шт./упаковка.
4. Влагопоглотитель.
5. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета: 40 тестов/набор. Тест-кассета содержит конъюгированные антигеном частицы коллоидного золота и антитела IgM, антитела IgG, покрытые мембраной.
2. Буфер: 1 флакон и 7 мл/флакон.
3. Пипетка: 40 шт./упаковка.
4. Влагопоглотитель.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14148
Дата РУ
23.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52776
Заявитель
ООО "НекстГен Фарма"
Фактический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Юридический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, стр. 1, эт. 1, комн. 1, комн. 9
Изготовитель
"Ухан Ансайенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan UN science Biotechnology Co., Ltd., Building B18, 2nd Phase of Biomedical Park, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигена IgG и IgM к коронавирусу COVID-19
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)