РЗН 2021/14144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14144
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)в составе:
1. Контрольная сыворотка D-Dimer Gen.2 Control I, флакон, 1 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка D-Dimer Gen.2 Control II, флакон, 1 мл - 2 шт.
3. Этикетки со штрих-кодами - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Контрольная сыворотка D-Dimer Gen.2 Control I, флакон, 1 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка D-Dimer Gen.2 Control II, флакон, 1 мл - 2 шт.
3. Этикетки со штрих-кодами - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14144
Дата РУ
23.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48412
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)