РЗН 2021/14120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14120
Наименование
Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного
аппарата "Е-Неlреr" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019варианты исполнения:
I. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101), в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101) по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019 - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт.
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт.
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО 1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
II. Экзоскелет «Helper Active» размер 1, в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 1 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости).
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости).
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости).
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости).
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости).
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости).
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости).
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости).
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости).
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
III. Экзоскелет «Helper Active» размер 2, в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 2 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости).
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости).
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости).
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости).
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости).
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости).
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости).
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости).
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости).
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
аппарата "Е-Неlреr" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019варианты исполнения:
I. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101), в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101) по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019 - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт.
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт.
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО 1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
II. Экзоскелет «Helper Active» размер 1, в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 1 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости).
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости).
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости).
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости).
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости).
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости).
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости).
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости).
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости).
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
III. Экзоскелет «Helper Active» размер 2, в составе:
1. Экзоскелет «E-Helper Active» размер 2 (ММЦМ. 944674.201) - 1 шт.
2. Пульт костыля (ММЦМ.422411.010) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ручной пульт (ММЦМ.422411.011) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта (ММЦМ.685631.175) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (ММЦМ.303659.004) - 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень (ЭКЗО1-07.01.968) - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.974) - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка для живота, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.974-01) - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка для живота, размер 3 (ЭКЗО1-07.01.974-02) - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка для живота, размер 4 (ЭКЗО1-07.01.974-03) - 1 шт. (при необходимости).
12. Спинальная подушка (ЭКЗО1-07.01.970) - 1 шт.
13. Поясничная подушка (ЭКЗО1-07.01.972) - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная (ЭКЗО1-07.01.976-01) - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная (ЭКЗО1-07.01.976) - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.980) - 2 шт. (при необходимости).
17. Лонгет для ноги, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.990) - 2 шт. (при необходимости).
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.994) - 2 шт. (при необходимости).
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.994-01) - 2 шт. (при необходимости).
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 (ЭКЗО1-07.01.978) - 4 шт. (при необходимости).
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 (ЭКЗО1-07.01.978-01) - 4 шт. (при необходимости).
22. Беспроводное устройство управления (ММЦМ.422419.003) - 1 шт. (при необходимости).
23. Зарядное устройство (ММЦМ.434714.001) - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель зарядного устройства (ММЦМ.685631.155) - 1 шт. (при необходимости).
25. Кронштейн крепления пульта костыля (ЭКЗО1-08.00.020) - 1 шт. (при необходимости).
26. Локтевой костыль Armed FS937L, производства «Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори, (Лтд.)», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04098 - 2 шт. (при необходимости).
27. Локтевой костыль Стандарт Клип, модель 100, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, производства «Реботек Рехабилитацьенсмиттель ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 - 2 шт. (при необходимости).
29. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L, производства «КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 - 2 шт. (при необходимости).
30. Динамометрический ключ. Модель PTD-5, изготовитель Park Tool, США - 1 шт.
31. Бита шестигранная 6 мм модель 1242506 (НЕХ6 мм; 25 мм; 1/4), изготовитель FORCE, Тайвань - 1 шт.
32. Ключ шестигранный 6 мм модель 071531 22 090 10, изготовитель Wurth, Германия - 1 шт.
33. Ключ специальный (ЭКЗО1-09.00.098) - 1 шт.
34. Клин лордоза размер 1 (ЭКЗО1-07.01.83) - 1 шт. (при необходимости).
35. Клин лордоза размер 2 (ЭКЗО1-07.01.83-01) - 1 шт. (при необходимости).
36. Клин лордоза размер 3 (ЭКЗО1-07.01.83-02) - 1 шт. (при необходимости).
37. Паспорт (ММЦМ.944674.001 ПС) - 1 шт.
38. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.944674.001 РЭ) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14120
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47521
Изготовитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Фактический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
207630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
I. Экзоскелет «E-Helper Rehab» (ММЦМ.944674.101) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
II. Экзоскелет «Helper Active» размер 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
III. Экзоскелет «Helper Active» размер 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)