РЗН 2021/14117

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14117

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителямиварианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя) (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
3. Пробирка вакуумная с EDTA К2 (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
4. Пробирка вакуумная с EDTA К3 (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мл; объем: 1 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
9. Пробирка вакуумная с гепарином лития (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
12. Пробирка вакуумная с тромбином (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.
15. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: стекло или ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл.

Номер РУ

РЗН 2021/14117

Дата РУ

22.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52296

Заявитель

ООО "Парамед Дистрибьюшн"

Фактический адрес заявителя

620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249

Юридический адрес заявителя

620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249

Изготовитель

"Тайчжоу Хонод Медикал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Taizhou Honod Medical Co., Ltd., Room 601, Unit 1, Building 19, Zhedong Leisure Home Furnishing City, Datian Street, 317004 Linhai, Taizhou, Zhejiang Province, People`s Republic of China

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

«Тайчжоу Хонод Медикал Ко., Лтд.» / Taizhou Honod Medical Со., Ltd., Room 601, Unit 1, Building 19, Zhedong Leisure Home Furnishing City, Datian Street, 317004 Linhai, Taizhou, Zhejiang Province, People`s Republic of China (Китай)

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293710

Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями, варианты исполнения:

Таблица пуста

293370

1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя) (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя) (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293640

10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293640

10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293480

11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития (материал колбы: ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293480

11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития (материал колбы: стекло); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293700

12. Пробирка вакуумная с тромбином (материал колбы: ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293700

12. Пробирка вакуумная с тромбином (материал колбы: стекло); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293780

13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином (материал колбы: ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293780

13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином (материал колбы: стекло); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293710

14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293710

14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: стекло); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293710

15. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293710

15. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: стекло); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания (материал колбы: стекло) размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

3. Пробирка вакуумная с EDTA К2 (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

3. Пробирка вакуумная с EDTA К2 (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

4. Пробирка вакуумная с EDTA К3 (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

4. Пробирка вакуумная с EDTA К3 (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293540

5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293540

5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: стекло); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293540

6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мл; объем: 1 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293540

6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия (материал колбы: стекло); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мл; объем: 1 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия (материал колбы: стекло); размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

9. Пробирка вакуумная с гепарином лития (материал колбы: ПЭТФ); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

9. Пробирка вакуумная с гепарином лития (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.06.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Выдан дубликат РУ

25.10.2023

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

28.10.2022

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)