РЗН 2021/14116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14116
Наименование
Протез полового члена Tactra полужесткийв вариантах исполнения:
I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
1. Цилиндр диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см - 2 шт.
2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.
3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.
4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
Номер РУ
РЗН 2021/14116
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44553
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
145010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145010
III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)