РЗН 2021/14115

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14115

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерийв составе:
1. Коронарный биорассасывающийся стент Magmaris с сиролимусом на системе доставки, следующих типоразмеров: 3,0 мм х 15 мм; 3,0 мм х 20 мм; 3,0 мм х 25 мм; 3,5 мм х 15 мм; 3,5 мм х 20 мм; 3,5 мм x 25 мм - 1 шт.
2. Таблица растяжимости - 1 шт.
3. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
4. Техническое руководство - 1 шт.
5. Дополнение к техническому руководству - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14115

Дата РУ

22.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

43733

Заявитель

ООО "Биотроник"

Фактический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6

Юридический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6

Изготовитель

"Биотроник АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

135820

Таблица пуста

Адрес

1. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland. 2. CORTRONIK GmbH, Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde, 18119, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135820

Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)