РЗН 2021/14105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14105
Наименование
Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2)в составе:
1. Аллергочип ALEX2 - 2 х 10 шт. (количество определений - 20).
2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 2 флакона по 50 мл.
3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 1 флакон 9 мл.
4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 1 флакон 11 мл.
5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 1 флакон 11 мл.
6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 1 флакон по 2,4 мл.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
1. Аллергочип ALEX2 - 2 х 10 шт. (количество определений - 20).
2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 2 флакона по 50 мл.
3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 1 флакон 9 мл.
4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 1 флакон 11 мл.
5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 1 флакон 11 мл.
6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 1 флакон по 2,4 мл.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
Номер РУ
РЗН 2021/14105
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50934
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Фактический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Юридический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Изготовитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197050
«Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)