РЗН 2021/14100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019варианты исполнения:
I. Наборы однокамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт.
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости)
6. Капельница - 1 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт.
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
II. Наборы двухкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 1 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
III. Наборы трехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
IV. Наборы четырехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
V. Наборы пятикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VI. Наборы шестикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VII. Наборы семикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
I. Наборы однокамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт.
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости)
6. Капельница - 1 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт.
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
II. Наборы двухкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 1 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
III. Наборы трехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
IV. Наборы четырехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
V. Наборы пятикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VI. Наборы шестикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VII. Наборы семикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14100
Дата РУ
31.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57818
Изготовитель
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Фактический адрес изготовителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес изготовителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ПАО "Синтез", Россия, 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
I. Наборы однокамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
I. Наборы однокамерные (с контейнером без раствора)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
II. Наборы двухкамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350020
II. Наборы двухкамерные (с контейнером без раствора)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
III. Наборы трехкамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
IV. Наборы четырехкамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
V. Наборы пятикамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144290
VI. Наборы шестикамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144290
VII. Наборы семикамерные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений: I. Наборы однокамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений: II. Наборы двухкамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений: III. Наборы трехкамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений: IV. Наборы четырехкамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений: V. Наборы пятикамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений:VI. Наборы шестикамерные в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019, варианты исполнений:VII. Наборы семикамерные в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019варианты исполнения:
1. Наборы однокамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости)
6. Капельница - 1 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
II. Наборы двухкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 11 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
III. Наборы трехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
IV. Наборы четырехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
V. Наборы пятикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VI. Наборы шестикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
VII. Наборы семикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт.
3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт.
9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка - не более 50 шт.
РЗН 2021/14100
22.04.2021
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)