РЗН 2021/14099

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14099

Наименование

Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217Состав:
1. Тест-кассета в индивидуальном пакете с влагопоглотителем - 20 шт.
2. Пробирка для экстракции образца - 20 шт.
3. Крышка-капельница - 20 шт.
4. Экстракционный буфер (6 мл) - 2 флакона.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14099

Дата РУ

22.04.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53125

Заявитель

ЗАО "БИОГРАД"

Фактический адрес заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н

Юридический адрес заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н

Изготовитель

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)