РЗН 2021/14095

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14095
Наименование
Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Программируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа BEE, модели: BEE II 400, BEE III 400, BEE II 800, BEE III 800, в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
II. Непрограммируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа Tactear, модели: Tactear 10, Tactear 801, в составе:
- аппарат слуховой;
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
2. Аппарат слуховой типа BEE, модели: BEE II 201, BEE III 201, BEE II 801, BEE III 801, в составе:
- аппарат слуховой;
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
Номер РУ
РЗН 2021/14095
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45206
Заявитель
ООО "Медтехника-Р"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Изготовитель
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
204370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 400, ВЕЕ III 400, ВЕЕ II 800, ВЕЕ III 800:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа Tactear, модели: Tactear 10, Tactear 801:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 2. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 201, ВЕЕ III 201, ВЕЕ II 801, ВЕЕ III 801:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)