РЗН 2021/14094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14094
Наименование
Аппарат слуховой - RIC, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Программируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 200, ARIA 400, ARIA 600, ARIA 800, в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- звуковод (при необходимости);
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
II. Непрограммируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 201, ARIA 202, ARIA 206, в составе:
- аппарат слуховой;
- звуковод (при необходимости);
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
I. Программируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 200, ARIA 400, ARIA 600, ARIA 800, в составе:
- аппарат слуховой;
- программное обеспечение NewSoundFit 6.0;
- руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0;
- звуковод (при необходимости);
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- программирующий кабель (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
II. Непрограммируемые, варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 201, ARIA 202, ARIA 206, в составе:
- аппарат слуховой;
- звуковод (при необходимости);
- ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости);
- инструкция по использованию.
Принадлежности:
- футляр;
- аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
Номер РУ
РЗН 2021/14094
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45176
Заявитель
ООО "Медтехника-Р"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Изготовитель
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой - RIC, с принадлежностями: I. Программируемые, варианты исполнения: Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 200, ARIA 400, ARIA 600, ARIA 800:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой - RIC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 201, ARIA 202, ARIA 206:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)