РЗН 2021/14085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14085
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 0011. Планшет Антиген N-белок - 1 шт.
2. Калибратор - 1 пр. х 0,4 мл.
3. К - - 1 пр. х 0,5 мл.
4. К + - 1 пр. х 0,5 мл.
5. Конъюгат - 1 пр. х 0,4 мл.
6. ФСР-Т - 2 фл. х 20,0 мл.
7. РИП - 2 фл. х 15,0 мл.
8. ХСР - 1 фл. х 13,0 мл.
9. Стоп-реагент - 1 фл. х 6,0 мл.
10. Защитная пленка - 2 шт.
11. Планшет для разведения - 1 шт.
12. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Паспорт качества - 1 шт.
2. Калибратор - 1 пр. х 0,4 мл.
3. К - - 1 пр. х 0,5 мл.
4. К + - 1 пр. х 0,5 мл.
5. Конъюгат - 1 пр. х 0,4 мл.
6. ФСР-Т - 2 фл. х 20,0 мл.
7. РИП - 2 фл. х 15,0 мл.
8. ХСР - 1 фл. х 13,0 мл.
9. Стоп-реагент - 1 фл. х 6,0 мл.
10. Защитная пленка - 2 шт.
11. Планшет для разведения - 1 шт.
12. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14085
Дата РУ
14.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
53235
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)