РЗН 2021/14082

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14082

Наименование

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300в составе:
1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл.
2. Калибровочная карта - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 8 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14082

Дата РУ

22.04.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

52510

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142290

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142290

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)