РЗН 2021/14071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14071
Наименование
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008364320в составе:
1. Стрипы 9COM (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COM (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COM (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COM (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COM (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
1. Стрипы 9COM (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COM (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COM (S1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COM (C1) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COM (C2) - 1 флакон x 0,5 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2021/14071
Дата РУ
20.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52165
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142150
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)" для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунолог
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)