РЗН 2021/14070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный для контроля качества определения Д-димера (Контроль D-димера) на анализаторах биохимических серии BS для диагностики in vitroВ составе:
1. Контрольный материал высокого уровня (D-Dimer Control H) во флаконе 0,5 мл.
2. Контрольный материал низкого уровня (D-Dimer Control L) во флаконе 0,5 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контрольный материал высокого уровня (D-Dimer Control H) во флаконе 0,5 мл.
2. Контрольный материал низкого уровня (D-Dimer Control L) во флаконе 0,5 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14070
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90453
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А
Изготовитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Материал контрольный для контроля качества определения Д-димера (Контроль D-димера) на анализаторах биохимических серии BS для диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный для контроля качества определения Д-димера (Контроль D-димера) на анализаторах биохимических серии BS для диагностики in vitroв составе:
1. Контрольный материал высокого уровня (D-Dimer Control H) во флаконе 0,5 мл.
2. Контрольный материал низкого уровня (D-Dimer Control L) во флаконе 0,5 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14070
20.04.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
217980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)