РЗН 2021/14068

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14068
Наименование
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом "ЛИПАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-097-94568735-2020в составе: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - калибратор - 1 флакон. 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (36 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (35 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 35 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (35 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 35 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл); - калибратор - 1 флакон.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
272120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 10:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 11:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 12:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, комплект 13:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
Набор реагентов для определения активности липазы (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, комплект 14:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)