РЗН 2021/14068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14068
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом "ЛИПАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-097-94568735-2020в составе:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон.
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл);
- калибратор - 1 флакон.
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (36 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (35 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (35 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (39 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (39 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
- калибратор - 1 флакон.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
272120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 10:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 11:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в
сыворотке (плазме) крови кинетическим
колориметрическим методом «ЛИПАЗА-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-097-94568735-2020, Комплект 12:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы
(плазме) крови кинетическим колориметрическим методом
ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, комплект 13:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы
(плазме) крови кинетическим колориметрическим методом
ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-097-94568735-2020, комплект 14:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)