РЗН 2021/14067

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14067

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления
протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости по ТУ 21.20.23-011-93099853-2017в составе:
1. Индивидуальный тест "АмниФлюд", упакованное в индивидуальную упаковку с влагопоглотителем - 1 шт.
2. Флакон - капельница, содержащая раствор для экстракции - 1 шт.
3. Стерильный тампон-зонд для забора пробы - 1 шт.
4. Наклейка в историю болезни - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14067

Дата РУ

20.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

25318

Заявитель

ООО НПО "БиоТест"

Фактический адрес заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Юридический адрес заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Изготовитель

ООО Научно-производственное объединение "БиоТест"

Фактический адрес изготовителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Юридический адрес изготовителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

342010

Таблица пуста

Адрес

ООО НПО "БиоТест", Россия, 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул, Кутателадзе, д. 4а, помещения 103,001,002

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342010

Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости», по ТУ 21.20.23 -011-93099853-2017

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.11.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)