РЗН 2021/14064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты
шин иммобилизирующих "MARAI"варианты исполнения:
1. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см - 1 шт.;
-бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинекий нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-3 размером 7,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-3, размером 7,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 щт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
шин иммобилизирующих "MARAI"варианты исполнения:
1. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см - 1 шт.;
-бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинекий нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-3 размером 7,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-3, размером 7,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 щт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14064
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89929
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Товарищество с ограниченной ответственностью
«Marai E7 Group (Марай Е7 Групп)» (ТОО «Marai E7 Group (Марай Е7 Групп)»)
Фактический адрес изготовителя
161400, Республика Казахстан,
Туркестанская область,
Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, дом № 7
Юридический адрес изготовителя
161400, Республика Казахстан,
Туркестанская область,
Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, дом № 7
Код ОКП/ОКПД2
23.52.20.130
Класс риска
1
Вид
102970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ТОО «Marai E7 Group (Марай Е7 Групп)» (ТОО «Marai E7 Group (Марай Е7 Групп)»), Республика Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, стр. 212
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-3 размером 7,5 см х 450 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI"варианты исполнения:
1. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см - 1 шт.;
-бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинекий нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-3 размером 7,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-3, размером 7,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 щт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см, в составе:
- шина иммобилизирующая "MARAI" типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14064
16.04.2021
ООО "ЭКОФАРМ ИНТЕРНЕЙШНЛ"
23.52.20.130
102970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)