РЗН 2021/14062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14062
Наименование
Протезы тотальные коленные ATTUNE1. Вкладыш тибиальный, варианты исполнения:
- вкладыш тибиальный фиксированный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм;
- вкладыш тибиальный фиксированный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм;
- вкладыш тибиальный ротационный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм;
- вкладыш тибиальный ротационный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм.
2. Компонент тибиальный, варианты исполнения:
- компонент тибиальный фиксированный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10;
- компонент тибиальный ротационный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
3. Компонент феморальный, варианты исполнения:
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N.
4. Надколенник, вариант исполнения:
- надколенник медиальный анатомический, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм;
- надколенник медиальный куполообразный, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
- вкладыш тибиальный фиксированный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм;
- вкладыш тибиальный фиксированный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм;
- вкладыш тибиальный ротационный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм;
- вкладыш тибиальный ротационный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм.
2. Компонент тибиальный, варианты исполнения:
- компонент тибиальный фиксированный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10;
- компонент тибиальный ротационный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
3. Компонент феморальный, варианты исполнения:
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N;
- компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N.
4. Надколенник, вариант исполнения:
- надколенник медиальный анатомический, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм;
- надколенник медиальный куполообразный, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14062
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47478
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ДеПью (Ирландия)"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
2. DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
3. DePuy Orthopaedics, Inc., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210090
Протезы тотальные коленные ATTUNE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 1. Вкладыш тибиальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 2. Компонент тибиальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 3. Компонент феморальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 4. Надколенник:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)