РЗН 2021/14061

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14061

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity с СК-МВ Control Kit)"в составе:
1. Контроль (Alinity с СК-МВ Control) - 2 x 1,0 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Таблица присвоенных значений.

Номер РУ

РЗН 2021/14061

Дата РУ

16.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

50919

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

284420

Таблица пуста

Адрес

SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284420

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity с СК-МВ Control Kit)»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)