РЗН 2021/14060
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14060
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-ОН-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 50 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами VD-T (Ra, Rb, Rc) - 1 шт.
2. Кассета с реагентами VD-T (РТ1, РТ2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 100 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами VD-T (Ra, Rb, Rc) - 1 шт.
2. Кассета с реагентами VD-T (PTI, РТ2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 50 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами VD-T (Ra, Rb, Rc) - 1 шт.
2. Кассета с реагентами VD-T (РТ1, РТ2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 100 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами VD-T (Ra, Rb, Rc) - 1 шт.
2. Кассета с реагентами VD-T (PTI, РТ2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14060
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51488
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
336470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336470
Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
(25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в
клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336470
Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
(25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в
клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)