РЗН 2021/14054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14054
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021Выпускается в одном варианте исполнения:
"ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий В1.1.7, В.1.351 / Р.1, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе:
Часть 1
1. ОТ-ПЦР-смесь-FL А - 1 пробирка.
2. ОТ-ПЦР-смесь-FL В - 1 пробирка.
3. ОТ-ПЦР-смесь-FL С - 1 пробирка.
4. ОТ-ПЦР-буфер-R - 1 пробирка.
5. Taq полимераза - 1 пробирка.
6. Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
Часть 2
1. ОКО - 2 пробирки.
2. ПКО А - 1 пробирка.
3. ПКО В - 1 пробирка.
4. ПКО С - 1 пробирка.
5. ПКО W - 1 пробирка.
"ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий В1.1.7, В.1.351 / Р.1, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе:
Часть 1
1. ОТ-ПЦР-смесь-FL А - 1 пробирка.
2. ОТ-ПЦР-смесь-FL В - 1 пробирка.
3. ОТ-ПЦР-смесь-FL С - 1 пробирка.
4. ОТ-ПЦР-буфер-R - 1 пробирка.
5. Taq полимераза - 1 пробирка.
6. Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка.
7. К- - 1 пробирка.
Часть 2
1. ОКО - 2 пробирки.
2. ПКО А - 1 пробирка.
3. ПКО В - 1 пробирка.
4. ПКО С - 1 пробирка.
5. ПКО W - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2021/14054
Дата РУ
14.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52725
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов набора реагентов для выявления мутаций в S гене коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)