РЗН 2021/14050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14050
Наименование
Аппарат диодный лазерный модель WLA-01в вариантах исполнения:
I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе:
1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600.
2. Аппликатор (Манипула).
3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай.
4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай.
5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай.
6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея.
7. Интерлок.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт.
2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе:
1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000.
2. Аппликатор (Манипула).
3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай.
4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай.
5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай.
6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея.
7. Интерлок.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт.
2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе:
1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600.
2. Аппликатор (Манипула).
3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай.
4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай.
5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай.
6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея.
7. Интерлок.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт.
2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе:
1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000.
2. Аппликатор (Манипула).
3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай.
4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай.
5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай.
6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея.
7. Интерлок.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт.
2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14050
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42690
Заявитель
ООО "БЬЮТИ ЛАЙФ ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Юридический адрес заявителя
129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Изготовитель
"Вингдерм Электро-Оптикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China.
2. Wingderm Electro-Optics Ltd., No. 10 Chaobai Street, Yanjiao Development Zone, 065201 Sanhe City, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01 вариант исполнения 600 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
2. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01 вариант исполнения 1000 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)