РЗН 2021/14049

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14049

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539XСостав набора:
1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.
2. Разбавитель образца, 2,5 мл - 1 флакон-капельница.
3. Одноразовая пипетка для образца - 20 шт./уп.
4. Резиновая груша - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14049

Дата РУ

16.04.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

52665

Заявитель

ООО "МРК"

Фактический адрес заявителя

420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11

Юридический адрес заявителя

420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8, пом. 11

Изготовитель

"Пекинская акционерная компания Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immunochromatography)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)