РЗН 2021/14046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14046
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. (при необходимости).
3. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт. (при необходимости).
3. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14046
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
52392
Заявитель
ООО "МЕЛОН"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Изготовитель
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)