РЗН 2021/14043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)"
варианты исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Инструкция по применению
2. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Инструкция по применению
варианты исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Инструкция по применению
2. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14043
Дата РУ
30.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90426
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
100150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100150
1. Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100150
2. Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) - 2 x 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) - 2 x 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14043
16.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
100150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)