РЗН 2021/14041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14041
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций
иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор CRP20 (Alinity с CRP CAL CRP20) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор CRP40 (Alinity с CRP CAL CRP40) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор CRP160 (Alinity с CRP CAL CRP160) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор CRPWR (Alinity с CRP CAL CRPWR) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор CRP20 (Alinity с CRP CAL CRP20) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор CRP40 (Alinity с CRP CAL CRP40) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор CRP160 (Alinity с CRP CAL CRP160) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор CRPWR (Alinity с CRP CAL CRPWR) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14041
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50465
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С - реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «С - реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)