РЗН 2021/14037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14037
Наименование
Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Принадлежности:
- By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.;
- By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт.
9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности:
- By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.;
- By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт.
18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Принадлежности:
- By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.;
- By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт.
9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности:
- By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation - не более 10 шт.;
- By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation - не более 10 шт.
18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номер РУ
РЗН 2021/14037
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45804
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Юридический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Изготовитель
"АКТИВ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
309500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309500
18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)