РЗН 2021/14033
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14033
Наименование
Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 3 флакона по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 3 флакона по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 3 флакона по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 3 флакона по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14033
Дата РУ
15.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51487
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
223540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223540
4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)