РЗН 2021/14030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304в составе:
1. Аппарат.
2. Шнур питания.
3. Электрохирургическая заземляющая пластина.
4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду.
5. Ножной переключатель.
6. USB-носитель с ПО для аппарата.
7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215.
8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030.
9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510.
10. Руководство по эксплуатации.
1. Аппарат.
2. Шнур питания.
3. Электрохирургическая заземляющая пластина.
4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду.
5. Ножной переключатель.
6. USB-носитель с ПО для аппарата.
7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215.
8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030.
9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510.
10. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14030
Дата РУ
24.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70295
Заявитель
ООО "БалтМед"
Фактический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Юридический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Изготовитель
"Апро Корея Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Apro Korea Inc., 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Rep of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-304:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304в составе:
1. Аппарат.
2. Шнур питания.
3. Электрохирургическая заземляющая пластина.
4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду.
5. Ножной переключатель.
6. USB-носитель с ПО для аппарата.
7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215.
8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030.
9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510.
10. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14030
15.04.2021
ООО "ТехноМедГрупп"
32.50.50.190
236940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)