РЗН 2021/14018

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14018

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121750

1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162.

Таблица пуста

260590

10. Ножницы с двумя острыми концами вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-2.

Таблица пуста

260590

11. Ножницы с двумя острыми концами, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-2.

Таблица пуста

260590

12. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-33-1.

Таблица пуста

260590

13. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-2.

Таблица пуста

260590

14. Ножницы с одним острым концом, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-1.

Таблица пуста

260590

15. Ножницы с одним острым концом, прямые, 140 мм: арт ВЗ-Н-33.

Таблица пуста

260590

16. Ножницы с одним острым концом, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-1.

Таблица пуста

260590

17. Ножницы с узкими закругленными лезвиями, вертикально - изогнутые, 175 мм: арт. ВЗ-Н-25.

Таблица пуста

260590

18. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 250 мм: арт. ВЗ-Н-31.

Таблица пуста

260590

19. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3.

Таблица пуста

281510

2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38.

Таблица пуста

260590

20. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4.

Таблица пуста

260590

21. Ножницы тупоконечные, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-5.

Таблица пуста

260590

22. Ножницы тупоконечные, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6.

Таблица пуста

260590

23. Ножницы хирургические, вертикально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-58.

Таблица пуста

260590

24. Ножницы хирургические, прямые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-59.

Таблица пуста

121750

25. Пила рамочная: арт. ВЗ-П-163.

Таблица пуста

253770

26. Скальпель брюшистый, большой: арт. ВЗ-С-2.

Таблица пуста

253770

27. Скальпель брюшистый, средний: арт. ВЗ-С-1.

Таблица пуста

253770

28. Скальпель остроконечный, средний: арт. ВЗ-С-3.

Таблица пуста

329310

29. Троакар полостной, диаметром 3,3 мм: арт. ВЗ-Т-30.

Таблица пуста

281510

3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39.

Таблица пуста

329310

30. Троакар полостной, диаметром 4,7 мм: арт. ВЗ-Т-31.

Таблица пуста

329310

31. Троакар полостной, диаметром 7 мм: арт. ВЗ-Т-32.

Таблица пуста

212240

32. Ножницы для пересечения пуповины, горизонтально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-11.

Таблица пуста

305670

33. Ножницы для рассечения плода, вертикально- изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Н-10.

Таблица пуста

250380

34. Аденотом № 1: арт. ВЗ-А-13.

Таблица пуста

250380

35. Аденотом № 3: арт. ВЗ-А-14.

Таблица пуста

250380

36. Аденотом № 5: арт. ВЗ-А-15.

Таблица пуста

340740

37. Конхотом с круглым отверстием № 1: арт. ВЗ-К-137.

Таблица пуста

340740

38. Конхотом с круглым отверстием № 2: арт. ВЗ-К-138.

Таблица пуста

340740

39. Конхотом с ложкообразными губками: арт. ВЗ-К-144.

Таблица пуста

260590

4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1.

Таблица пуста

340740

40. Конхотом с щелевидным отверстием № 1: арт. ВЗ-К-139.

Таблица пуста

340740

41. Конхотом с круглым отверстием 143 мм: арт. ВЗ-К-145.

Таблица пуста

340740

42. Конхотом с щелевидным отверстием № 2: арт. ВЗ-К-140.

Таблица пуста

230180

43. Нож (игла) парацентозный, штыкообразный: арт. ВЗ-И-73.

Таблица пуста

185410

44. Нож резекционный по Балленжеру: арт. ВЗ-НЗ-41.

Таблица пуста

107540

45. Ножницы глазные остроконечные, вертикально - изогнутые, 113 мм: арт. ВЗ-Н41.

Таблица пуста

107540

46. Ножницы глазные остроконечные, прямые, 113 мм: арт. ВЗ-Н-41-1.

Таблица пуста

120350

47. Кусачки костные с удлиненными ручками по Листону: арт. ВЗ-Щ-60.

Таблица пуста

120350

48. Кусачки костные по Листону: арт. ВЗ-Щ-106.

Таблица пуста

119490

49. Ножницы для коронок: арт. ВЗ-Н-79.

Таблица пуста

260590

5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21.

Таблица пуста

206710

50. Кусачки назальные тип Блексли 190 мм: арт. ВЗ-Щ-219.

Таблица пуста

116910

51. Ножницы для стрижки волос, 175 мм: арт. ВЗ-Н-18.

Таблица пуста

245910

52. Кусачки медицинские для скусывания спиц и винтов: арт. ВЗ-К-312.

Таблица пуста

116910

52. Ножницы для перевязочного материала, 235 мм: арт. ВЗ-Н-15.

Таблица пуста

344320

53. Кюретка хирургическая острая: арт. ВЗ-К-115.

Таблица пуста

131320

54. Кюретка тупая послеродовая: арт. ВЗ-К-116.

Таблица пуста

131240

55. Ложка гинекологическая двусторонняя: арт. ВЗ-Л-54.

Таблица пуста

245720

56. Ложка костная двухсторонняя острая: арт. ВЗ-Л-5.

Таблица пуста

116910

6. Ножницы для разрезания повязок, с пуговкой, горизонтально - изогнутые, 185 мм: арт. ВЗ-Н-14.

Таблица пуста

260590

7. Ножницы для рассечения мягких тканей в глубокой полости, вертикально - изогнутые, 230 мм: арт. ВЗ-Н-8.

Таблица пуста

260590

8. Ножницы остроконечные, прямые, 90 мм: арт. ВЗ-Н-19.

Таблица пуста

260590

9. Ножницы с одним острым концом вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-1.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020варианты исполнения: 1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162. 2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38. 3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39. 4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1. 5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21. 6. Ножницы для разрезания повязок, с пуговкой, горизонтально - изогнутые, 185 мм: арт. ВЗ-Н-14. 7. Ножницы для рассечения мягких тканей в глубокой полости, вертикально - изогнутые, 230 мм: арт. ВЗ-Н-8. 8. Ножницы остроконечные, прямые, 90 мм: арт. ВЗ-Н-19. 9. Ножницы с одним острым концом вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-1. 10. Ножницы с двумя острыми концами вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4-2. 11. Ножницы с двумя острыми концами, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-2. 12. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-33-1. 13. Ножницы с двумя острыми концами, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-2. 14. Ножницы с одним острым концом, изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3-1. 15. Ножницы с одним острым концом, прямые, 140 мм: арт ВЗ-Н-33. 16. Ножницы с одним острым концом, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6-1. 17. Ножницы с узкими закругленными лезвиями, вертикально - изогнутые, 175 мм: арт. ВЗ-Н-25. 18. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 250 мм: арт. ВЗ-Н-31. 19. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-3. 20. Ножницы тупоконечные, вертикально - изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-4. 21. Ножницы тупоконечные, прямые, 140 мм: арт. ВЗ-Н-5. 22. Ножницы тупоконечные, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Н-6. 23. Ножницы хирургические, вертикально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-58. 24. Ножницы хирургические, прямые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-59. 25. Пила рамочная: арт. ВЗ-П-163. 26. Скальпель брюшистый, большой: арт. ВЗ-С-2. 27. Скальпель брюшистый, средний: арт. ВЗ-С-1. 28. Скальпель остроконечный, средний: арт. ВЗ-С-3. 29. Троакар полостной, диаметром 3,3 мм: арт. ВЗ-Т-30. 30. Троакар полостной, диаметром 4,7 мм: арт. ВЗ-Т-31. 31. Троакар полостной, диаметром 7 мм: арт. ВЗ-Т-32. 32. Ножницы для пересечения пуповины, горизонтально - изогнутые, 150 мм: арт. ВЗ-Н-11. 33. Ножницы для рассечения плода, вертикально- изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Н-10. 34. Аденотом № 1: арт. ВЗ-А-13. 35. Аденотом № 3: арт. ВЗ-А-14. 36. Аденотом № 5: арт. ВЗ-А-15. 37. Конхотом с круглым отверстием № 1: арт. ВЗ-К-137. 38. Конхотом с круглым отверстием № 2: арт. ВЗ-К-138. 39. Конхотом с ложкообразными губками: арт. ВЗ-К-144. 40. Конхотом с щелевидным отверстием № 1: арт. ВЗ-К-139. 41. Конхотом с круглым отверстием 143 мм: арт. ВЗ-К-145. 42. Конхотом с щелевидным отверстием № 2: арт. ВЗ-К-140. 43. Нож (игла) парацентозный, штыкообразный: арт. ВЗ-И-73. 44. Нож резекционный по Балленжеру: арт. ВЗ-НЗ-41. 45. Ножницы глазные остроконечные, вертикально - изогнутые, 113 мм: арт. ВЗ-Н41. 46. Ножницы глазные остроконечные, прямые, 113 мм: арт. ВЗ-Н-41-1. 47. Кусачки костные с удлиненными ручками по Листону: арт. ВЗ-Щ-60. 48. Кусачки костные по Листону: арт. ВЗ-Щ-106. 52. Кусачки медицинские для скусывания спиц и винтов: арт. ВЗ-К-312. 49. Ножницы для коронок: арт. ВЗ-Н-79. 50. Кусачки назальные тип Блексли 190 мм: арт. ВЗ-Щ-219. 51. Ножницы для стрижки волос, 175 мм: арт. ВЗ-Н-18. 52. Ножницы для перевязочного материала, 235 мм: арт. ВЗ-Н-15. 53. Кюретка хирургическая острая: арт. ВЗ-К-115. 54. Кюретка тупая послеродовая: арт. ВЗ-К-116. 55. Ложка гинекологическая двусторонняя: арт. ВЗ-Л-54. 56. Ложка костная двухсторонняя острая: арт. ВЗ-Л-5. Принадлежности: 1. Ручка скальпеля, 130 мм: арт. ВЗ-Р-71. 2. Ручка скальпеля к съемным лезвиям, 160 мм: арт. ВЗ-Р-79. 3. Ручка скальпеля малая, 125 мм: арт. ВЗ-Р-75.

РЗН 2021/14018

18.11.2021

32.50.13.190

121750

Развернуть

РЗН 2021/14018

15.04.2021

32.50.13.190